天坛生物TTS双向追溯系统药品应用案例

　　一、 应用背景

　　北京天坛生物制品股份有限公司属国药集团控股的一家从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研究、生产和经营的企业。天坛生物主要致力于疫苗、血液制品和诊断试剂的研发、生产和销售。共有110多个产品文号，其中20余种为预防性生物制品，在中国的卫生防疫系统中占有重要地位，同时也承担着国家特种生物制品的储备任务。由于生产品种多，产品资源码、监管码、包装规格、包装规范等多种模式并存给系统提出了挑战，给系统操作的简便性提出了挑战。
2008年，爱创公司为北京天坛生物实施了多条生产线电子监管赋码系统的构架和相关服务。
　　天坛生物现有生产线的特点：

　　牵涉部门较多 

　　生产线数量较多 

　　天坛生物对爱创赋码提出了以下数据方面的需求：
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　　数据安全要求
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　　数据集中管理，最大程度的降低威胁数据安全因素
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　　设备易维护要求
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　　设备集中监控管理，及时准确的故障定位
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　　数据统一备份要求
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　　提高磁盘利用率，缩短备份时间，提升灾难恢复完整性
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　　存储设备冗余要求
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　　阵列多磁盘冗余互备，按需增容，可靠性高
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　　多客户端操作要求
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　　多部门，不同的应用客户端统一数据操作
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　　多业务集成要求
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　　以网络跨界共享资源，数据多平台应用
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　　二、技术方案、系统构成

　　在项目方案的准备阶段，就紧紧围绕着天坛生物的“三多一大一管理”的五大难点问题寻求解决方法。为天坛生物提供最适用的“五化”解决方法。
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　　包装多样化
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　　交叉作业多样化
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　　车间状况多样化
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　　数据库支持多样化
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　　数据统一管理化 

　　包装多样化：
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　　包装级别的多样化
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　　按需配置不同的包装级别两级、三级、甚至四级
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　　包装比例的多样化
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　　通过灵活的配置，满足企业包式各样的包装比例流程
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　　包装规格的多样化
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　　监管码文件的分析生成相同产品不规格的包装规格的区分 

　　交叉作业多样化：

　　爱创赋码支持多种交叉作业处理，方便了企业整个生产流程的顺利进行，比如：在生产阶段，对于大批量的生产任务，企业需要在生产的同时对成品进行生产入库，在这种场景下，爱创赋码系统支持在生产任务未结束的前提下，同时进行关联关系上报。 

　　车间状况多样化：

　　爱创赋码软件通过简便的生产线设置功能来解决车间环境多样化的问题，能够在软件界面设置不同的生产线模式并可以共存共用。 

　　数据库支持多样化：

　　爱创赋码系统支持所有目前主流数据库，如Oracle、SQL Server等。系统能够达到数据库任意切换，有效的利用了客户原有的资源，降低了客户的采购成本。
　
　　天坛生物在基于易用性、高集成性等多方面考虑最终选择SQL Server2005 。在数据库的存取优化上作了很多努力。在单表5000万的数据压力下，经过多种优化，爱创赋码系统能达到600~700个码/分钟的处理速度，大大领先于行业内的所有竞争对手。 

　　三、 应用效果

　　天坛生物是大型高科技生物制药企业，对信息化项目实施要求的标准较高，通过组织专家研讨，根据天坛生物的技术要求，爱创公司攻克技术难关为天坛生物提供了全部生产线自动化在线贴标的赋码解决方案，经过大量的线上测试，最终八条全自动生产线均成功验收。